甲巯咪唑片的说明书

　　【药品名称】通用名称：甲巯咪唑片

　　英文名称：Thiamazole Tablets

　　商品名称：甲巯咪唑片

　　【是否处方】处方药

　　【是否医保】否

　　【运动员慎用】否

　　【主要成分】本品主要成份为：甲巯咪唑。其化学名称为：1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。

　　【性　　状】本品为白色片。

　　【药理作用】本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

　　【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70%～80%，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%～80%经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。

　　【适 应 症】抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者;②青少年及儿童、老年患者;③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者;④手术前准备;⑤作为131I放疗的辅助治疗。

　　【用法用量】1.成人常用量开始剂量一般为一日30mg(6片)，可按病情轻重调节为15～40mg(3～8片)，一日最大量60mg(12片)，分次口服;病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg(1～3片)，疗程一般18～24个月。2.小儿常用量开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

　　【不良反应】较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少;较少见严重的粒细胞缺乏症;可能出现再生障碍性贫血;还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

　　【禁　　忌】哺乳期妇女禁用。

　　【注意事项】(1)服药期间宜定期检查血象。(2)孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。(3)对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

　　【相互作用】(1)与抗凝药合用，可增强抗凝作用。(2)高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。(3)磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。

　　【孕妇及哺乳期用药】哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

　　【儿童用药】小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。

　　【老人用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

　　【药物过量】如发现甲状腺功能减退，应及时减量或加用甲状腺片。

　　【贮　　藏】密闭保存。

　　【分 子 式】C4H6N2S

　　【分 子 量】114.16

　　【规　　格】5mg

　　【批准文号】国药准字H31021243 

（责任编辑：王清惠）