人工牛黄甲硝唑胶囊的说明书

　　药品名称:通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

　　英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

　　成分:本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

　　适应症:用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

　　用法用量:口服。一次2粒，一日3次。

　　禁忌:1、对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。

　　2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

　　3、孕妇禁用。

　　4、饮酒者禁用。

　　注意事项:1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

　　2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

　　3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

　　4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

　　5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。

　　6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。

　　7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

　　8、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

　　9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

　　10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。

　　不良反应:1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。

　　2、其他常见的不良反应有：

　　(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

　　(2)可逆性粒细胞减少。

　　(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

　　(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

　　(5)其他有发热、阴道念珠菌感柒、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

　　相互作用:1、甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

　　2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

　　3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物台用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t1/2β )，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

　　4、本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

　　5、本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。 

（责任编辑：王清惠）