盐酸多塞平乳膏的说明书

　　药品名称:通用名称：盐酸多塞平乳膏

　　英文名称：Doxepin Hydrochloride Cream

　　商品名称：丽科宁

　　成份:本品主要成分为盐酸多塞平，其化学名称为：N，N-二甲基-3-二苯并(b,e)-噁庚英-II(6H)亚基-1-丙胺盐酸盐。

　　分子式：C19 H21 NO•HCl

　　分子量：315.84

　　适应症:用于异位性皮炎，慢性单纯性苔癣和过敏性接触性皮炎等皮肤病引起的成人轻度瘙痒的短期治疗。

　　规格:l0g：0.5g

　　用法用量:每日3次。每次涂布一薄层，且每次涂布面积不超过总体表面积的5%，两次使用需间隔4小时，总疗程为7天。

　　不可使用密闭敷料，本品不得涂于口腔粘膜或阴道。

　　不良反应:全身的不良反应一般为嗜睡，还可有口干、唇干、口渴、头痛、疲乏、头昏眼花、情感改变、味觉改变、恶心、焦虑和发热等。局部的不良反应有烧灼感和或刺痛感、瘙痒加重、湿疹加重、皮肤干燥、发紧、张力增高、感觉异常...

　　禁忌:因为本品具有抗胆碱作用，而且外用后可在血中检出本品。因此对于未治疗的窄角性青光眼或有尿潴留倾向患者禁用。

　　心功能不全、心肌梗死恢复期、严重肝、肾损伤者以及有癫闲病史者禁用。

　　对三环类抗抑郁药过敏者禁用。

　　注意事项:1.涂布面积不得超过体表面积的5%。2.为防止药物的蓄积。本品连续使用不得超过1周。3.局部皮肤不可有破损，否则会加速经皮吸收，且局部刺激明显。4.使用本品可能引起困倦，患者在用药期间不应从事驾驶、精...

　　FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

　　孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

　　儿童用药:儿童禁用本品。

　　老年用药:老年患者慎用。

　　药物相互作用:单胺氧化酶抑制剂本品与单胺氧化酶抑制剂同时服用，有出现严重的副作用甚至死亡的病例报道，故在使用本品前至少两周应停止使用单胺氧化酶抑制剂。西米替丁西米替丁能明显影响多种三环类抗抑郁剂的稳态血浓。开始使用...

　　药物过量:症状轻度过量可有嗜睡、昏迷、视力模糊、口干;重度过量可有呼吸抑制、低血压、昏迷、惊厥、心律不齐、心动过速、尿潴留、胃肠运动减慢、极度高热或体温降低、高血压、瞳孔散大、反射亢进等。处置轻度过量时应减少用...

　　药理作用:药理作用

　　多塞平可拮抗组胺H1 和H2 受体，从而抑制组胺受体的生物活性,但其抗瘙痒作用的确切机制尚不清楚。

　　毒理研究:毒性研究

　　本品对完整和破损皮肤均产生轻度刺激性.但停药数日后可恢复。

　　药代动力学:多塞平代谢迅速，在肝脏中进行去甲基反应，生成最初活性代谢物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平的代谢途径包括羟基反应、N-氧化反应，与葡糖醛酸的结合反应。主要以游离和结合方式的代谢物从尿液排泄。多塞平在...

　　性状:本品为白色乳膏。

　　贮藏:遮光、密封，在阴凉处保存。

　　包装:铝塑复合软管，10g/管。

　　有效期:暂定二年。

　　批准文号:国药准字H20030877 

（责任编辑：王清惠）