盐酸环丙沙星胶囊的说明书

　　药品名称:通用名称：盐酸环丙沙星胶囊

　　英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Capsules

　　成分:盐酸环丙沙星。

　　适应症:用于敏感菌引起的：

　　1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

　　2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

　　3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4.伤寒。

　　5.骨和关节感染。

　　6.皮肤软组织感染。

　　7.败血症等全身感染。

　　用法用量:口服。

　　1.成人常用量：一次0.25～0.5g(1～2粒)，一日2～3次。

　　2.骨和关节感染：一次0.5g(2粒)，一日2～3次，疗程4～6周或更长。

　　3.肺炎和皮肤软组织感染：一次0.5g(2粒)，一日2～3次，疗程7～14日。

　　4.肠道感染：一次0.5g(2粒)，一日2次，疗程5～7日。

　　5.伤寒：一次0.5g(2粒)，一日3次，疗程10～14日。

　　6.尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一次0.25g(1粒)，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染，每次0.5g(2粒)，一日2次，疗程7～14日。

　　7.单纯性淋病：单次口服0.5g(2粒)。

　　禁忌:对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

　　注意事项:1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。

　　3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

　　5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　　6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　不良反应:1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

　　2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3.过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

　　4.偶可发生：

　　(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

　　(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

　　(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。

　　(4)关节疼痛。

　　5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　相互作用:1.尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

　　2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时，或服药后6小时服用。

　　3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2 )延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

　　4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

　　5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

　　6.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

　　7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2 )延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

　　8.去羟肌苷(DDI)，该药可减少本品的口服吸收，因其制剂中所含的铝及镁可与本品螯合，故不宜合用。 

（责任编辑：王清惠）