盐酸洛美利嗪胶囊的说明书

　　药品名称:通用名称：盐酸洛美利嗪胶囊

　　英文名称：Lomerizine Hydrochloride Tablets

　　成分:洛美利嗪

　　适应症:偏头痛的预防性治疗。

　　用法用量:成人1次5mg(1粒)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4粒)。

　　禁忌:以下患者禁用：1.对本品的成分有过敏史的患者。

　　2.颅内出血或有此可能的患者脑血流量增加作用会使症状恶化。

　　3.脑梗塞急性期的患者。

　　4.孕妇或者妊娠可能性的妇女。

　　注意事项:1.以下患者必须慎用

　　⑴严重肝功能损伤的患者;

　　⑵疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐，QT延长综合征，低钾血症，低钙血症等);

　　⑶震颤麻痹患者;

　　⑷处于抑郁状态或有抑郁病史的患者;

　　⑸老年患者。

　　2.特别注意：

　　⑴本品必须用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。

　　⑵由于本品不是缓解头痛发作的药物，因此在本品给药中发现头痛发作时，应根据需要使用头痛发作治疗药。

　　⑶本品给药要充分观察症状的变化，如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失，应该中止给药，充分权衡继续给药的必要性。症状没有得到改善时，应停止继续给药。

　　⑷因为本品会引起困倦，服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。

　　不良反应:主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升。

　　1.严重的不良反应(类似药物)

　　锥体外系症状、抑郁症：类似化合物(盐酸氟桂利嗪)给药后有导致锥体外系症状和抑郁症的报道，所以对本品必须充分观察，在发现异常时应中止给药，进行适当处理。

　　2.其他的不良反应：

　　⑴精神神经系统：困倦、头痛、头昏、蹒跚(摇晃);

　　⑵消化器官：恶心、腹痛、腹泻、软便、便秘、食欲不振、上腹疼痛、腹部不适、胃肠损伤、口内炎、口唇黏膜水肿、口腔黏膜水肿。

　　⑶肝脏：ALT、AST、GGT、LDH上升;AL-P上升。

　　⑷过敏症：皮疹。

　　⑸循环器官：血压下降。

　　⑹泌尿器官：排尿障碍、频尿。

　　⑺其他：发热感、胸痛、疲倦感、不适感、背部刺痛感、出汗、水肿、畏寒发热、乳头肿大。

　　相互作用:合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。 

（责任编辑：王清惠）