盐酸米诺环素胶囊的说明书

　　药品名称:通用名称：盐酸米诺环素胶囊

　　英文名称：Minocycline Hydrochloride Capsules

　　商品名称：美克威

　　成份:盐酸米诺环素

　　适应症:本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染。败血症、菌血症。浅表性化脓性感染：毛囊炎...

　　规格:0.1g(按C23 H27 N3 O7 计)

　　用法用量:口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品0.1g，或每6小时服用50mg。

　　不良反应:菌群失调：本品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。消化道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、...

　　禁忌:对本品及其他四环素类过敏者禁用。

　　注意事项:肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。对本品过...

　　FDA妊娠药物分级:孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长;在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙...

　　儿童用药:由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。

　　老年用药:老年患者慎用或谨遵医嘱。

　　药物相互作用:由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，...

　　药物过量:如服用过量，应停止用药，对出现的药物副反应采取有效措施，对症治疗。

　　药理作用:本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病奈瑟菌均有很强的作用;...

　　毒理研究:本品能导致实验动物(大鼠、狗和猴)的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。

　　药代动力学:本品口服后迅速被吸收，食物对本品的吸收无明显影响。口服本品0.2g，1~4小时内(平均2.1小时)达血药峰浓度(Cmax)为2.1~5.1mgL。本品脂溶性较高，易渗透入许多组织和体液中，如甲状腺、肺...

　　性状:本品为胶囊剂。

　　贮藏:密闭，在阴凉干燥处保存

　　包装:铝塑泡罩包装，每板10粒，每小盒1板。

　　有效期:24个月

　　执行标准:《中国药典》2005版二部

　　批准文号:国药准字H20010439 

（责任编辑：王清惠）