甲氯芬那酸片的说明书

　　【药品名称】通用名称：甲氯芬那酸片

　　英文名称：MeclofenamicAcidTablets

　　商品名称：甲氯芬那酸片

　　【是否处方】处方药

　　【是否医保】否

　　【运动员慎用】否

　　【主要成分】甲氯芬那酸。

　　【性　　状】本品为白色片。

　　【药理作用】本品属于非甾体抗炎药，为芬那酸的衍生物，能抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，具有抗炎、镇痛及解热作用。药代动力学口服后吸收迅速且完全，与食物同服吸收率降低。血药浓 度1～2小时达高峰。1次服药后t 1/2为2小时，多次服药后为3.3小时。血浆蛋 白结合率为98%。约66%经肾排出，33%经胆汁、粪便排出。

　　【药代动力学】口服后吸收迅速且完全，与食物同服吸收率降低。血药浓度1～2小时达高峰。1次服药后T1/2为2小时，多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出，33%经胆汁、粪便排出。

　　【适 应 症】用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛， 并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

　　【用法用量】口服 ①抗风湿：一日200mg,分3～4次用，必要时每天量 可增至400mg，达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。②镇痛：50-100mg， 每4～6小时口服1次，但每天总量不得超过400mg。

　　【不良反应】(1)常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应，也可能出现消化道溃 疡、出血。 (2)少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能 受损、水潴留等。 (3)偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、 粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。

　　【禁　　忌】(1)对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 (2)炎症性肠道疾病患者禁用。 (3)消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。

　　【注意事项】(1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 (2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气 管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。 (3)急需镇痛时可空腹服，吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯 水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。孕妇及哺乳期妇女用药动物试验本品代谢产物易通过胎盘，且对胎鼠 有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出 不详，但哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药尚不明确。老年患者用药老年人用药更应注意毒性，宜减小剂量。

　　【相互作用】(1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用，合用时须加强 监测凝血功能及必要时调整用量，但对血小板聚集功能影响较小。 (2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应，并有致溃疡的危险。 (3)本品与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 (4)本品与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 (5)本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 (6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。 (7)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时 宜减少本品剂量。 (8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平， 故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 (9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

　　【孕妇及哺乳期用药】动物试验本品代谢产物易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜服用。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老人用药】老年人用药更应注意毒性，宜减小剂量。

　　【药物过量】药物过量会表现为中枢神经系统毒性，尤其是惊厥，昏迷也有报道，应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。

　　【贮　　藏】遮光，密封保存。

　　【分 子 式】C14H11Cl2NO2

　　【分 子 量】296.15

　　【规　　格】0.25g

　　【批准文号】国药准字H31021675 

（责任编辑：王清惠）