维胺酯胶囊的说明书

　　【药品名称】通用名称：维胺酯胶囊

　　英文名称：Viaminate Capsules

　　商品名称：维胺酯胶囊

　　【是否处方】处方药

　　【是否医保】否

　　【运动员慎用】否

　　【性　　状】本品为胶囊，内含黄色颗粒或粉末

　　【药理作用】本品为维A酸衍生物，结构是近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似，但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，较少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

　　【药代动力学】本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次服用本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778消失，血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml，半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

　　【适 应 症】用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

　　【用法用量】口服。 按1～2.0mg/(kg﹒天)计算，成人每次25～30mg,每日服2～3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

　　【不良反应】1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等; 3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形; 4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。6.轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

　　【禁　　忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【注意事项】1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施; 2.肝肾功能严重不全者慎用; 3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用; 4.禁与维生素A同服; 5.酗酒者慎用; 6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

　　【相互作用】1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍; 2.与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状; 3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺脂与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

　　【孕妇及哺乳期用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

　　【老人用药】肝、肾功能不全者慎用。

　　【贮　　藏】遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

　　【包　　装】双铝塑，20粒/盒。

　　【规　　格】25mg/粒

　　【有 效 期】暂定2年

　　【批准文号】国药准字H37023137 

（责任编辑：王清惠）